Handbuch · Kapitel 6

Audit, CAPA & Managementbewertung

Die wiederkehrenden Pflichten sind der Teil, an dem QM-Systeme in der Praxis sterben. easo führt durch alle drei — Auditprogramm, Korrekturmaßnahmen, Managementbewertung — und holt sich die Nachweise selbst aus Ihrem QMS.

Alle Screenshots zeigen Beispieldaten der Berger Präzisionsteile GmbH — einem fiktiven Unternehmen (CNC-Präzisionsfertigung, 12 Mitarbeitende), an dem easo alle Funktionen ehrlich zeigt: inklusive offener Lücken.

Das Auditprogramm: Abdeckung statt Ordner

Das interne Auditprogramm (ISO 9001, Abschnitt 9.2) plant über Ihre Prozessliste: Jeder Prozess soll im Zyklus auditiert werden, und die Programmabdeckung zeigt nüchtern, wie weit Sie sind. Bei Berger ist erst die Zerspanung auditiert — 9 %, unübersehbar. Auch das ist gewollt: Die Zahl treibt die Planung, nicht das schlechte Gewissen.

Der Bereich Internes Audit & Maßnahmen: Programmabdeckung 9 % (1 von 11 Prozessen abgedeckt) mit Prozessliste und Planen-Knöpfen, darunter das abgeschlossene interne Audit Fertigung 2026, eine offene Korrekturmaßnahme und die Liste offener Maßnahmen. — Das Auditprogramm plant über die Prozessliste — die Abdeckung ist ehrlich rot, bis geplant ist.

Ein Audit planen heißt: Prozess, Datum, Auditor, Titel — und easo erinnert an die Unparteilichkeit: Wer auditiert, prüft nicht die eigene Arbeit.

Dialog „Internes Audit planen“ mit Feldern Prozess (Beschaffung & Lieferanten), Datum, Auditor und Titel des Berichts sowie der bestätigten Checkbox „Der Auditor auditiert nicht die eigene Arbeit (Unparteilichkeit, ISO 9.2)“. — Audit planen: vier Felder — und die Unparteilichkeit wird beim Planen abgefragt, nicht erst im Zertifizierungsaudit.

Maßnahmen: mit Person, Datum und Herkunft

Alles, was aus Audits, Bewertungen und Korrekturmaßnahmen an Arbeit entsteht, sammelt sich in einer Liste: jede Maßnahme mit Verantwortlicher oder Verantwortlichem, Fälligkeit und dem Nachweis, aus dem sie stammt. Abgehakt wird im Nachweis selbst — das erzeugt eine neue signierte Version, keine stille Änderung.

Die Maßnahmenliste: sechs offene Maßnahmen, jede mit verantwortlicher Person, Fälligkeitsdatum und Herkunft (aus REC-001 oder REC-003), darüber das abgeschlossene Audit und die offene Korrekturmaßnahme Werkzeugverschleiß. — Offene Maßnahmen mit Person, Datum und Herkunft — nichts verschwindet in einem Protokoll-Ordner.

Korrekturmaßnahmen: der geführte CAPA-Fall

Eine Korrekturmaßnahme (ISO 9001, Abschnitt 10.2) folgt in easo dem vollen Ablauf: Was ist passiert, Sofortkorrektur, Ursachenanalyse, Maßnahmen mit Terminen — und am Ende die Wirksamkeitsprüfung mit Kriterium und Frist. Bei Berger läuft der Fall „Werkzeugverschleiß“ aus einem Auditbefund: Zwei Maßnahmen sind umgesetzt, zwei stehen aus, die Wirksamkeitsprüfung wartet auf sechs Wochen Serienlauf.

Der geführte CAPA-Fall REC-003 „Korrekturmaßnahme Werkzeugverschleiß“: Abschnitte Was ist passiert, Sofortkorrektur, Ursache (5-Warum), eine Maßnahmenliste mit Checkboxen, Verantwortlichen und Terminen sowie die noch offene Wirksamkeitsprüfung mit Fälligkeit und Kriterium. — Der CAPA-Ablauf, geführt: von der Beobachtung bis zur Wirksamkeitsprüfung — offene Schritte bleiben sichtbar offen.

Warum Korrekturmaßnahmen der Kern eines lebenden QMS sind, erklärt Korrekturmaßnahmen (CAPA), verständlich erklärt.

Managementbewertung: die Nachweise kommen zu Ihnen

Für die Managementbewertung (ISO 9001, Abschnitt 9.3) stellt easo die Eingaben aus Ihrem QMS selbst zusammen: Bereitschaft, offene Lücken, Ausschlüsse, überfällige Prüfungen, Entwürfe, das Seit-der-letzten-Bewertung. Sie gehen die Punkte durch und halten zu jedem das Ergebnis fest — statt tagelang Zahlen zu suchen. Abgeschlossen und signiert wird die Bewertung ein gelenkter Nachweis wie jeder andere.

Der Assistent „Managementbewertung 2026“ nach ISO 9.3: Datum und Teilnehmende mit Rollen, dann Bewertungspunkte wie „Stand der Maßnahmen aus der letzten Bewertung“ und „Stand des QMS und der Dokumente“ — jeweils mit automatisch aus dem QMS zusammengestellten Fakten und einem Eingabefeld für das Fazit; rechts „14 Punkte noch offen“. — Die Managementbewertung, geführt: easo bringt die Fakten aus dem QMS mit — Sie treffen die Bewertung.